Sipas një studimi të fundit të kompanisë bioteknologjike “Regeneron Pharmaceuticals” një përzierje antitrupash mund të zvogëlojë ngarkesën virale dhe kohën për të lehtësuar simptomat, në pacientë që nuk janë shtruar në spital me covid-19.
Antibiotiku i quajtur REGN-COV2 gjithashtu tregoi një tendencë pozitive në zvogëlimin e vizitave mjekësore. Prova e vazhdueshme, e rastësishme, e verbër dyfishon efektin e shtimit të antitrupave REGN-COV2 në stadin fillestar të sëmundjes së shfaqjes së simptomave të pacientëve.
Kjo provë është pjesë e një programi më të gjerë që përfshin gjithashtu studime për REGN-COV2 për trajtimin e pacientëve të shtruar në spital dhe për parandalimin e infeksionit tek njerëzit, që kanë qenë të ekspozuar ndaj pacientëve me COVID-19.
“Pas disa muajsh pune tepër të vështirë nga ekipi ynë i talentuar, ne jemi jashtëzakonisht të kënaqur kur kemi parë që kokteji i antitrupave të Regeneron, REGN-COV2, zvogëloi shpejt ngarkesën virale dhe simptomat shoqëruese te pacientët e infektuar me COVID-19. Përfitimi më i madh i trajtimit ishte tek pacientët të cilët nuk kishin një përgjigje imune, duke treguar që REGN-COV2 mund të sigurojë një zëvendësues terapeutik për përgjigjen imune që ndodh natyrshëm. Këta pacientë kishin më pak të ngjarë të pastronin virusin vetë dhe ishin në rrezik më të madh për simptoma e zgjatura.
Ne jemi shumë të inkurajuar nga natyra e fortë dhe e qëndrueshme e këtyre të dhënave fillestare, si dhe nga profili i sigurisë i shfaqur mirë i toleruar dhe ne kemi filluar të diskutojmë për gjetjet tona me autoritetet rregullatorë ndërsa vazhdojmë provat tona. Përveç që kanë implikime pozitive për provat e REGN-COV2 dhe ato të terapive të tjera me antitrupa, këto të dhëna mbështesin gjithashtu premtuese për vaksinat që synojnë proteinën spike të SARS-CoV-2. “, tha George D. Yancopoulos, Presidenti dhe Drejtori Kryesor Shkencor i Regeneron.
Studimi u provua tek 275 pacientë dhe thelbi i krijimit të tij ishte vlerësimi për aktivitetin anti-viral me REGN-COV2, e për të identifikuar pacientët, se si mund ta përballojnë këtë trajtim të ri. Një grup pacientësh mori një infuzion të njëhershëm prej 8 gram REGN-COV2 (dozë e lartë), grupi tjetër mori një infuzion me 2.4 gram REGN-COV2 (dozë e ulët) dhe grupi i tretë mori një placebo (pra asnjë medikament konkret, por një infuzion që mendohet nga pacienti si medikament).
Të gjithë pacientët që morën pjesë në këtë provë, kishin COVID-19 dhe po trajtoheshin në shtëpi. Pacientët u testuan në mënyrë prospektive para trajtimit me testet e serologjike, për të parë nëse ata kishin gjeneruar tashmë antitrupa antiviralë dhe ishin klasifikuar si seronegativë (pa antitrupa të matshëm antiviralë) ose seropozitivë (antitrupa antiviralë të matshëm). Përafërsisht 45% e pacientëve ishin seropozitivë, 41% ishin seronegativë dhe 14% u kategorizuan si “të tjerë” për shkak të statusit të paqartë ose të panjohur të serologjisë.
Si një hipotezë fillestare, pacientët në studim përbëheshin nga dy popullata të ndryshme: ata që kishin vendosur tashmë një përgjigje imune efektive dhe ata, përgjigja imune e të cilëve nuk ishte akoma e përshtatshme. Këto popullata mund të identifikoheshin nga prania e antitrupave dhe nga ngarkesat e larta virale fillestare.
REGN-COV2 zvogëloi shpejt ngarkesën virale gjatë shtatë ditëve tek pacientët seronegativë (pika kryesore e virologjisë) dhe natyrisht pacientët me dozë më të lartë të antitrupave.
Ndërkohë, pacientët të cilët ishin seronegativë ose kishin nivele më të larta fillestare virale, gjithashtu kishin përfitime më të mëdha për sa i përket lehtësimit të simptomave. Midis pacientëve seronegativë, koha mesatare për lehtësimin e simptomave ishte 6 ditë me dozë të ulët.
“Faleminderit për hetuesit globalë, faqet dhe pacientët që vazhdojnë të punojnë me ne për të kryer prova REGN-COV2, veçanërisht duke pasur parasysh sfidat unike të paraqitura nga pandemia. Ne planifikojmë të paraqesim me shpejtësi rezultate të hollësishme nga kjo analizë për botim në mënyrë që të ndajmë njohuritë me shëndetin publik dhe komunitetet mjekësore. Regeneron vazhdon të regjistrojë pacientë në këtë provë dhe të gjitha testet e tjera të fazës së vonë që vlerësojnë REGN- COV2,” tha David Weinreich, Zëvendës President i Lartë dhe Shef i Zhvillimit Global të Regeneron. “
Përveç këtij studimi në pacientët që janë rehabilituar nga shtëpia, REGN-COV2 aktualisht është duke u studiuar në një provë klinike për trajtimin e COVID-19 në pacientët e shtruar në spital, i quajtur “Testi i Rimëkëmbjes” dhe kjo vlen që pacientët e shtruar në spital të negativizohen plotësisht, në mënyrë që familjarët të mos jenë në rrezik.
REGN-COV2 është një kombinim i dy antitrupave monoklonalë (REGN10933 dhe REGN10987) dhe është krijuar posaçërisht për të bllokuar infektivitetin e SARS-CoV-2, virusi që shkakton COVID-19.
Për të zhvilluar REGN-COV2, shkencëtarët e Regeneron vlerësuan mijëra antitrupa të provuar tek minjtë fillimisht, të cilët janë modifikuar gjenetikisht për të pasur një sistem imunitar njerëzor, si dhe tek njerëzit që janë neutralizues të virusit që formojnë REGN-COV2 dhe lidhen me receptorin e proteinave spike të virusit, i cili zvogëlon aftësinë e viruseve mutante.
Studimet para klinike kanë treguar se REGN-COV2 zvogëloi sasinë e virusit dhe dëmtimin shoqërues të mushkërive. Zhvillimi dhe prodhimi i REGN-COV2 financohet pjesërisht nga Zyra Federale për Kërkime dhe Zhvillime të Avancuara Bio-mjekësore (BARDA), pjesë e Zyrës së Ndihmës Sekretarit për Gatishmëri dhe Përgjigje në Departamentin Amerikan të Shëndetit dhe Shërbimeve Njerëzore. Regeneron së fundmi ka bashkëpunuar edhe kompaninë farmaceutike “Roche” për të rritur furnizimin global të REGN-COV2. Nëse REGN-COV2 është i sigurt dhe efektiv në provat klinike dhe tolerohet mirë, atëherë do të dalë në tregun farmaceutik menjëherë.(“Regeneron” “The Lancet”, gazeta “Si)
